Shire 제품 목록

아그릴린캡슐® 0.5mg (아나그렐리드염산염)

골수증식성질환(본태성 혈소판증가증, 진성다혈구증, 만성골수성백혈병, 기타 골수증식성질환)으로 인한 혈소판증가증 환자의 증상을 다음과 같이 개선하기 위해 사용한다. : 증가된 혈소판수치 감소, 혈전증의 위험 감소, 혈전-출혈경향 등의 관련증상 개선


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용법∙용량

 

성인에게 시작 용량은 0.5 mg을 1일 4회 또는 1.0 mg을 1일 2회 면밀히 관찰하면서 투여하고 최소 1주일 동안 유지한다. 소아의 시작 용량은 1일 0.5 mg에서 0.5 mg 1일 4회의 범위로 하며, 제한적인 데이터를 근거로 할 때 소아의 초회량은 1일 0.5 mg이 권장된다.

애드베이트주® (혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)

혈우병 A 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방

본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.


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혈우병 치료에 경험이 있는 의사의 관리 하에 치료가 개시되어야 하며, 아나필락틱 쇼크 발생 시 즉시 심폐소생술이 가능해야 한다.

용법: 사용상의 주의사항 중 ‘적용상의 주의’ 항에 기술되어 있는 대로 투여 준비를 한다. 이 약은 반드시 정맥을 통해 투여해야 하며, 투여 속도는 ���당 10 mL를 초과하지 않는 속도로 환자가 편하게 느끼는 정도 에서 결정한다. 이 약은 2ml 또는 5ml 주사용수와 혼화가 가능하며, 2ml 주사용수는 소아환자에 투여 또는 급성출혈 시 투여와 같이 적은 주입량, 빠른 주입시간이 필요한 경우에 사용이 권장된다. 비 의료인에 의해 투입될 경우에는 적절한 교육이 필요하다. 만 2세 미만 소아를 대상으로 2ml 주사용수를 사용한 연구는 없다.

용량: 이 약의 용량 및 투여기간은 혈액응고 제 8인자(이하 제 8인자)의 결핍정도, 출혈부위 및 출혈정도, 환자의 임상적상태에 따라 결정된다.

훼이바주® (혈액응고8인자항체우회활성복합체)

출혈 또는 수술 예정인 혈액응고 제8인자 및 제9인자 억제인자 보유 혈우병 환자에 사용


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첨부된 용제를 37℃이하로 가온한 후 용해하여 50~100단위/㎏을 8~12시간 간격으로 서서히 정맥주사 또는 점적 정주한다. 일일 투여 용량이 200단위/㎏을 초과하지 않도록 한다.

피라지르프리필드시린지® (이카티반트아세테이트)

성인에서 C1-에스테라제 억제제 결핍으로 인한 유전성 혈관부종(HAE)의 급성발작증상의 치료


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이 약은 의료전문가의 지도하에 투여해야 한다.

성인에서 이 약의 권장용량은 이카티반트로서 30밀리그램을 복부에 1회 피하 주사하는 것이다. 대부분의 경우, 이 약의 1회 주사로 증상이 완화되었다. 증상이 개선되지 않거나 효과가 불충분할 경우 6시간 간격으로 투여할 수 있다. 24시간 이내에 3회를 초과하여 투여하지 않는다.

임상시험에서 한 달 동안 8회를 초과하여 투여한 경험은 없다.

이뮤네이트주® (사람혈액응고제8인자)

폰 빌레브란트 질병 환자의 치료


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혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 개시 하여야 한다.

용법: 첨부된 용제(주사용수)로 용해하여 정맥을 통해 서서히 투여해야 하며, 최대
주입속도는 2mL/분을 초과하지 않도록 한다.

용량: 폰 빌레브란트 병
출혈을 억제하기 위해 이 약을 사용하는 경우에는 혈우병 A의 용량 지침을 따른다. 이 약은 폰 빌레브란트 인자보다 제 8인자 를 상대적으로 많이 포함하므로, 의료진은 이 약의 지속적인 투여가 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 VIII:C인자의 과도한 상승을 초래할 수 있음을 인지하여야 한다.

(혈우병 A의 용량 지침)
이 약의 용량 및 투여기간은 혈액응고 제 8인자의 결핍 정도, 출혈부위 및 출혈 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다. 제 8인자의 투여량은 혈액응고 제 8인자 제품에 대한 WHO 표준품으로 보정한 국제단위(IU)로 표시한다. 혈장 내 제 8인자 활성은 %(정상 사람 혈장에 대한) 또는 IU(혈장 내 제 8인자 국제 표준품에 대한)로 표시한다. 제 8인자 활성 1IU는 정상 사람 혈장 1mL에 들어있는 제 8인자의 양과 같다. 제 8인자의 필요 투여량을 계산하는 방법은 체중 kg당 1IU의 제 8인자가 혈장 내 제 8인자 활성을 정상 활성의 약 2%만큼 증가시킨다는 경험적 수치를 바탕으로 한 것이다. 필요 투여량은 다음 공식에 의해 결정된다.

제 8인자 투여량(IU) = 체중(kg) × 원하는 제 8인자의 상승 정도(%) × 0.5

메자반트엑스엘® 장용정 1200mg (메살라진)

경증 및 중등증의 활동성 궤양성대장염 치료 및 치료 유지
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용법∙용량

1. 증상의 치료: 성인 1일 1회, 1회 2-4정 (2.4-4.8g)을 식사와 함께 투여한다. 1일 최대 투여랑 4.8 g은 저용량에서 반응하지 않는 환자에게 투여하도록 한다.
2. 치료 유지: 성인 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 투여한다

※ 이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식과 함께 복용한다.

레프라갈주® (아갈시다제알파)

파브리병(α-galactosidase A결핍)으로 확진된 환자의 장기간 효소 대체요법


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이 약은 체중 1 kg당 0.2 mg을 정맥주입으로 2주에 1회씩 40분 이상에 걸쳐 투여한다. 이 약은 반드시 파브리병 또는 다른 유전성 대사 질환을 가진 환자의 관리에 숙련된 의사의 감독 하에 투여되어야 한다.

릭수비스주® (혈액응고인자 IX, 노나코그감마(유전자재조합))

혈우병 B 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방
혈우병 B 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)
혈우병 B 환자의 수술 전후 관리
이 약은 혈우병 B 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.


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  • 첨부된 주사용수로 용해한 후 정맥 주사한다.
  • 각 바이알에 국제단위(IU)로서 재조합 혈액응고 IX인자(이하 IX인자)의 역가가 표시되어 있다.
  • 혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 개시하여야 한다.
  • 이 약의 용량 및 투여기간은 IX인자의 결핍 정도, 출혈 부위 및 범위, 환자의 임상적 상태, 나이 및 IX인자의 약동학적 변수, 예컨대 증분 회복률 및 반감기에 따라 결정된다.
  • 이 약의 투여 용량은 혈장유래 IX인자 제품과 다를 수 있다. IX인자 회복률(recovery rate)이 최저치로 측정된 환자에게는 용량 조정이 필요할 수 있다.
  • 목표하는 혈장 내 IX인자 활성 수준이 확보되었는지 확인하기 위해, IX인자 활성 분석을 하여 환자를 모니터링 한다. 필요할 경우, 투여량과 반복 투여빈도를 적절하게 조정한다.
  • 만일 혈장 내 IX인자 활성 수준이 기대치에 도달하지 않거나, 출혈이 적정 투여량으로 조절되지 않는다면, 환자의 IX인자 억제인자의 발생 여부를 평가한다.

비프리브주® (베라글루세라제알파)

타입 1 고셔병 환자의 장기간 효소 대체 요법


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이 약은 2주마다 1회 60 Units/kg을 정맥 내 주입으로 60분 이상 투여한다.

이 약은 고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하에 치료가 이루어져야 한다. 치료목표의 달성과 유지를 근거로 하여 개인별 용량조절이 이루어질 수 있다. 임상시험에서는 2주마다 1회 15~60 Units/kg에서 투여하였다. 60 Units/kg 이상의 용량을 투여한 연구는 없다.

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